泄漏與密封性檢測系列

過濾器濾芯完整性測試儀

過濾器完整性測試儀,又稱濾芯完整性測試儀,是對過濾材質及濾器進行完整性測試的專用儀器。通過對其一系列的完整性測試,包括泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試等,判斷選用的濾材過濾精度是否符合要求,濾材有無破損以及過濾器的密封性是否完好,以保證過濾器能按要求正常運行。

為什么進行過濾器完整性測試?

完整性測試技術可用于判斷凈化物品是否存在缺陷,孔隙率是否符合規范要求。因此,它被廣泛應用于制藥企業、生物工程、凈化物品生產企業和科研機構。在制藥行業,凈化設備完整性測試是過濾過程的必要要求。美國食品和藥物管理局(FDA)在《無菌產品制造指南》(2004年)中明確規定:“對于由一個或多個凈化設備組成的過濾系統,其驗證應包括壞條件下的微生物挑戰檢查驗證和完整性檢查驗證。”

《中國藥品生產質量管理規范》(2010年)附錄1“無菌藥品”規定:“使用無菌凈化設備后,需要立即用適當的方法檢查并記錄其完整性。常用方法包括泡點檢查驗證、擴散流檢查驗證或保壓檢查驗證。”

過濾器/濾芯完整性測試方法

過濾器完整性測試方法主要有基本泡點檢測、增強泡點檢測、擴散流檢測、水浸入測試、壓力衰減測試以及手動泡點測試等。

過濾器完整性測試范圍(親水性和疏水性)

濟南賽成自主研發的全自動過濾器完整性測試儀,采用先進的數字傳感器技術,檢測精度高,可以用于各種對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器的完整性測試。

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